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beat365登录鸿基科技集团系从事认证咨询、管理咨询、产品检测、管理培训、市场研究、软件开发、大数据平台运营、区块链技术应用、营销策划的智囊机构。公司成立于2004年，经过十七年不断的努力创新与管理，现已成为认证检测咨询行业领先品牌；2012年荣获重庆服务企业100强单位殊誉；2013年中国创新企业，2014年重庆优秀诚信企业；并于2013年国内首家认证咨询行业企业在OTC挂牌上市（beat365登录股份---股份代码850032）。2020年独立开发了具有核心竞争力的中国认证检测大数据平台：佰证通认证平台www.bzt88.cn，公司下设北京办事处、上海办事处、深圳办事处、湖北分公司、湖南控股公司、江西控股公司、青岛控股公司、江苏控股公司、云南控股公司、吉林控股公司、辽宁控股公司、广西控股公司，设立认证咨询事业部、产品检测事业部、商学院培训开发部事业部、品牌战略事业部、佰证通认证检测大数据云平台事业部、会展物联网事业部、证品商城电商事业部、管理咨询事业部、综合部事业部。

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境外二、三类医疗器械注册申请材料要求

来源：境外二、三类医疗器械注册申请材料要求时间：2017-10-23 17:34:14

（一）境外医疗器械注册申请表；
　　
　    （二）医疗器械生产企业资格证明；
　　
　    （三）申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书。
　　
　    （四）境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件；

　    （五）适用的产品标准及编制说明；
　　
　    （六）医疗器械说明书；

　（七）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；

　（八）医疗器械临床试验资料（具体提交方式见本办法附件12）；

　    （九）生产企业出具的产品质量保证书：
　　
　    （十）在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件；
　　
　    （十一）生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明：
　　
　    （十二）所提交材料真实性的自我保证声明：

以上各项文件均应当有中文本。本附件第（二）项、第（四）项证明文件可以是复印件，但须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证；除本办法另有规定外，本附件其他文件应当提交由生产企业或其在中国的办事处或者代表处签章的原件。

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境外二、三类医疗器械注册申请材料要求

来源：境外二、三类医疗器械注册申请材料要求时间：2017-10-23 17:34:14

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公司成立于2004年，经过十五年不断的努力创新与管理，现已成为同行业中西南地区领先品牌。 2012年荣获重庆服务企业100强单位殊誉 2013年中国创新企业 2014年重庆优秀诚信企业 2013年在OTC挂牌上市（公司股票代码850032）

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境外二、三类医疗器械注册申请材料要求

来源：境外二、三类医疗器械注册申请材料要求 时间：2017-10-23 17:34:14

来源：境外二、三类医疗器械注册申请材料要求时间：2017-10-23 17:34:14